Sistemas de barrera estéril y conceptos de blíster reciclables Blísteres de polipropileno y láminas para sistemas homologadas 

Südpack Medica agrupa bajo la marca MedGuard láminas inferiores y superiores coordinadas, así como sistemas de bolsas. Complementadas con el concepto de blíster PharmaGuard, basado en PP, se ofrecen alternativas reciclables a las combinaciones de aluminio y PET. Las series de pruebas realizadas en el centro técnico de la propia empresa muestran cómo se pueden ajustar los parámetros de sellado en las instalaciones existentes.

Südpack Medica amplía su gama de sistemas de envasado para los sectores de la tecnología médica, la farmacia y las ciencias de la vida. Bajo la marca Medguard, la empresa reúne estructuras de láminas flexibles y rígidas, soluciones de bolsas y envases, así como materiales de tapa a juego. El objetivo principal es ofrecer sistemas de barrera estéril validados según la norma ISO 11607, diseñados para garantizar una alta reproducibilidad de los procesos de sellado. Un navegador digital de productos ayuda a los procesadores a seleccionar de forma específica las combinaciones de materiales adecuadas en función de perfiles de requisitos específicos y de los procedimientos de esterilización habituales, como el vapor, el óxido de etileno (EtO) o la radiación gamma. 

Alternativas de un solo material para formas farmacéuticas orales sólidas

Además de las estructuras clásicas de láminas, la gama incluye el concepto de blíster Pharmaguard, desarrollado específicamente para el envasado de medicamentos orales en forma sólida. Las láminas para blíster a base de polipropileno (PP) no contienen ftalatos, vinilo, PFAS ni halógenos. Gracias a su elevado contenido en PP, las láminas pueden incorporarse a los flujos de reciclaje de polipropileno existentes, lo que reduce considerablemente el impacto climático en comparación con los materiales compuestos convencionales de aluminio y PET. La reducción de CO₂ ha sido verificada mediante un análisis del ciclo de vida (ACV) conforme a la norma ISO 14040/44. A pesar del cambio a materiales monomateriales, las láminas ofrecen una alta barrera al vapor de agua, así como un comportamiento de perforación definido al extraer los medicamentos. 

Fabricación en sala limpia y ajuste de los parámetros de sellado

Para cumplir con los estándares de limpieza y esterilidad exigidos por el sector sanitario, los materiales especiales para tapas y los sistemas de bolsas se fabrican en entornos de sala limpia certificados. Para garantizar un procesamiento fiable, el fabricante colabora directamente con productores de papel médico y con fabricantes de máquinas de envasado. En los laboratorios propios, los técnicos de aplicaciones analizan las propiedades mecánicas, térmicas y funcionales de los films. Sobre esta base, es posible adaptar de forma específica el rendimiento de sellado y el comportamiento de apertura a los perfiles de requisitos mecánicos y térmicos de cada instalación de envasado. 

Validación del proceso y determinación de las ventanas de sellado en el centro técnico

Antes de pasar los nuevos conceptos de envasado a la fase de ampliación a escala comercial, los procesadores disponen de instalaciones de ensayo prácticas en el centro técnico de Ochsenhausen. Allí se llevan a cabo ensayos de sellado con láminas Medguard y Pharmaguard, en combinación con diferentes materiales para tapas, en condiciones reales de producción. Las series de ensayos permiten determinar con precisión los intervalos de sellado, las fuerzas de desprendimiento y la robustez general del proceso. Si es necesario, el centro técnico coordina pruebas de optimización conjuntas entre el usuario y el proveedor de la maquinaria correspondiente, con el fin de minimizar el tiempo de implantación de nuevos materiales de envasado en las instalaciones existentes. (mg)