Control de calidad de los productos sanitarios  ZwickRoell presenta un concepto de plataforma escalable

ZwickRoell amplía su gama de máquinas de ensayo para autoinyectores y jeringas precargadas con función de protección de la aguja con la ZwickiLine. La plataforma se puede configurar, en función de la tarea de ensayo y del presupuesto, con portamuestras manuales o neumáticos, así como con tecnología de medición basada en láser o en cámara. 

En el desarrollo y el control de calidad de los autoinyectores es necesario comprobar de forma fiable diversas funciones y parámetros. Entre ellos se incluyen, entre otros, las fuerzas de activación, la profundidad de inyección, el tiempo de inyección y el volumen de inyección, así como el funcionamiento de los mecanismos de protección de la aguja. Mientras que en el desarrollo suelen centrarse en distintos tipos de inyectores y tareas de ensayo, en el control de calidad se exige, sobre todo, que las condiciones de ensayo sean reproducibles y que los resultados sean trazables. 

Con la ZwickiLine, ZwickRoell amplía su oferta para dar respuesta a estas diferentes necesidades. El concepto de plataforma modular permite adaptar el conjunto de funciones de forma específica a cada aplicación, al rendimiento previsto de las probetas y al presupuesto disponible.

Variantes de equipamiento de la ZwickiLine

Una característica esencial de la ZwickiLine es la variedad de opciones de equipamiento disponibles. Para tareas de ensayo básicas, se ofrece una configuración económica con portamuestras manuales y tecnología de medición por láser. En caso de requisitos más exigentes, la plataforma puede equiparse con tecnología de medición por cámara. 

Como alternativa, se pueden utilizar portamuestras neumáticos junto con un sistema de medición basado en cámara. Los portamuestras manuales con empuñadura de precisión permiten sujetar las muestras de forma controlada. Los portamuestras neumáticos ofrecen otra posibilidad para adaptar la sujeción de las muestras al proceso de ensayo correspondiente. 

De este modo, la gama de configuraciones abarca desde la medición láser manual, pasando por el equipamiento manual con cámara, hasta la solución de inspección neumática con tecnología de medición basada en cámara. Gracias a que, según el fabricante, los principios de medición están perfectamente coordinados entre sí, los sistemas basados en láser y en cámara ofrecen resultados idénticos y fiables, independientemente de la tecnología elegida. De este modo, los usuarios pueden seleccionar un equipamiento que se ajuste al conjunto de funciones que realmente necesitan, sin tener que recurrir a una solución con todas las prestaciones para cada requisito de inspección.

Análisis más sencillo del proceso de inyección

Para tareas de ensayo con requisitos avanzados en materia de tecnología de medición óptica, la ZwickiLine puede equiparse con una cámara y la tecnología VideoCapture sincronizada en el tiempo. Esto permite registrar de forma continua el proceso de inyección y vincular la información de las imágenes con los datos de medición registrados. 

De este modo, los eventos que se producen durante la inyección pueden asignarse a los valores de medición correspondientes. Esto facilita la evaluación de los procesos de ensayo y ayuda a analizar las causas cuando los resultados de las mediciones son anómalos. Al mismo tiempo, el registro sincronizado de los datos de imagen y de medición mejora la trazabilidad y la documentación del ensayo.

La tecnología de medición basada en cámara permite medir la profundidad de inyección en un rango de entre 2,5 y 15 mm. De este modo, se amplía la gama de tipos de inyectores que pueden someterse a prueba. La tecnología de medición basada en cámara también permite analizar aplicaciones con tiempos de inyección cortos o agujas largas.

Resultados reproducibles

Además de los distintos métodos de medición, ZwickiLine ofrece opciones para la comprobación sistemática del sistema de ensayo. Entre ellas se incluyen las comprobaciones diarias de los sensores, así como una nueva comprobación diaria para verificar la profundidad y el tiempo de inyección. 

Para este último se utilizan agujas de referencia. El control periódico permite verificar los parámetros relevantes y contribuye a garantizar unas condiciones de ensayo reproducibles. De este modo, los procesos de ensayo en el desarrollo y el control de calidad pueden llevarse a cabo y documentarse de forma trazable. 

Además, se dispone de métodos de ensayo para verificar los mecanismos de protección de la aguja en autoinyectores y jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para agujas (NSD). Mediante procedimientos de ensayo reproducibles, es posible comprobar y documentar el funcionamiento de estos mecanismos de seguridad.